1、负责制定月度质量保证各项工作计划，并组织实施；
2、审核公司GMP自检计划,并组织实施GMP自检，负责对各部门按照GMP要求整改情况的追踪；
3、负责所有与产品质量有关的投诉的调查，并保证投诉得到及时、正确的处理；
4、负责质量管理体系文件的制订、审核，负责所有GMP文件的管理工作；
5、制定原辅包装材料、中间体、成品以及生产介质、环境等的内控质量标准及取样方法；
6、审核产品各类注册申报资料、制订和审核公司自检计划,并组织实施；
7、负责偏差和变更的处理工作,保证所有偏差均及时调查和处理,所有变更均符合要求；
8、负责验证工作的管理,制订公司年度验证计划,审核验证方案,并参与组织实施；
9、负责供应商管理工作，组织并完成供应商审计和评价工作，及时淘汰不合格供应商，定期更新合格供应商名单目录；
10、负责指导、检查和考核质检员日常工作，保证药品生产质量管理规范在生产中的贯彻执行；
11、负责不良反应监测管理和报告工作，对不合格品的处理
12、制订稳定性考察计划，并组织实施，审核产品质量回顾分析报告；
13、负责制订部门、车间员工GMP培训计划，对所属员工进行培训和考核

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