
岗位职责:
1. 负责检定菌传代、菌液配制、适用性检查、领用及销毁等工作。
2. 承担干粉培养基领用及过期销毁,以及培养基的配制、灭菌、适用性检查。
3. 开展微生物检验原辅料、成品检验方法的验证工作,遇条件改变影响结果时重新验证。
4. 执行原辅料、制药用水、内包装材料、成品的微生物限度检测,无菌及内毒素检查。
5. 负责洁净厂房空调系统环境、臭氧效果、压缩空气的验证与日常周期检测。
6. 管理检测中心洁净室。
7. 及时汇报产品检验异常情况,进行OOS和OOT调查分析,必要时复检。
8. 依仪器设备操作规程正确使用维护,并做好设备确认及使用记录填写。
9. 负责仪器设备计量申请,确保在计量效期内。
10. 完成领导交办的临时任务。
任职要求:
1. 大专及以上学历,药学、化学、生物、医学等相关专业背景。
2. 具备两年以上QC工作经验,尤其要有微生物检测经验。
3. 熟悉法律法规要求,掌握验证及相关理论知识。
4. 工作严谨高效,拥有良好团队合作精神与沟通能力。
泰州市医药城高新区秀水路22号16幢
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